025-8595 8306
165-1077-3888
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药品安全事关人民群众身体健康和生命安全。党的十八大以来，药品监管改革深入推进，创新、质量、效率持续提升，医药产业快速健康发展，人民群众用药需求得到更好满足。随着改革不断向纵深推进，药品监管体系和监管能力存在的短板问题日益凸显，影响了人民群众对药品监管改革的获得感。
【培训地点】南京大学各校区。
【培训师资】高校学者（以南京大学为主）、党政领导干部、企业高管和智库行业专家等教师队伍。
【培训费用】根据培训人数及具体培训方案而定。
【课程设置】课程仅供参考，可根据委托单位量身定制培训课程。
【培训方式】面授学习（理论授课、现场教学、案例教学、情景模拟等）；线上学习（录播、直播等相结合）；混合式教学（面授学习、线上学习等相结合）；“送教上门”等多种方式可供选择。
【课程内容】（仅供参考）
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课程内容（仅供参考）
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天数
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认真学习“四史” ，永葆为民初心
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半天
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《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》深入解读
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半天
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《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》深入解读
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半天
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新药品生产监督管理办法解读
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半天
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安全用药，健康生活
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医药产业结构的调整对监管的依赖与冲击
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半天
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如何加强医保、医疗、医药的政策联动
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半天
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发挥综合执法优势，加强药品安全监管
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半天
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医疗机构药品不良反应和医疗器械不良事件监测机制建设
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半天
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药品质量标准中安全性项目研究
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半天
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药品上市许可持有人药物警戒体系和能力建设
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半天
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抗病毒药物临床试验设计和开发策略
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半天
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药品不良反应严重和死亡病例的分析和评价
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半天
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食品药品监管中的法律风险防范
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半天
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美国药品授权使用（EAU）机制的启示
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半天
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临床危重药品不良反应病例诊断和鉴别诊断
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半天
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医药商业贿赂的法律澄清与防范
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半天
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疫苗监管（疫苗管理法解读、疫苗监管风险、监管思路等）
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半天
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疫苗接种后过敏性休克病例诊断和鉴别诊断
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药品GSP规范解读
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OTC药政与视野
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中药大品种二次开发策略及现代中药研究技术
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半天
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中药材产业发展趋势及道地药园创建要求
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半天
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中药材加工产业发展趋势
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半天
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桌面推演：突发药品安全事件应急处置和舆情引导
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半天
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生物医药技术创新与成果应用
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医药护技和医学工程人员监测能力建设
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半天
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【教学服务与管理】
学员管理：按南京大学学员管理制度统一管理，建立学员档案，结业后在本校存档。
教学服务：配备经验丰富的专职班主任。
1、组建班委会或学习小组，协助班级管理，加强师生沟通；
2、听取学员对教学管理过程中的意见或建议，及时协助学员解决生活困难；
3、培训学习期间所有学员可在“来同学社”APP上实时查看课件，打分、评论、互动；
4、培训结束后，建立学员档案并统一归入南京大学档案馆
【培训保障条件】
1、办学设施：现有报告厅、U型教室、情景模拟室等各类教室，为教学提供了完善的教学保障。
2、住宿服务：除校内住宿外，还与校园周边近百家宾馆签订了合作协议。
3、饮食服务：校区内现有培训食堂、自助餐厅、校内酒店餐厅等可提供饮食服务。
4、生活保障：校区图书馆拥有藏书百余万册；田径场、篮球场、排球场、网球场等设施齐全